第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么?
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第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么?
题目
第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么?
答案
医疗器械产品分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第三类 是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性
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